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(/S2 ) )各地都有标准落后的流通环节长“小作坊”)/S2 ( ) )。
(/S2 ) )中药饮片经常质量“黑名单”(/S2 ) ) )。
随着中医药法的颁布实施,中药产业迎来了黄金的快速发展期。 但是,随着领域的迅速发展,中药饮片频繁列入质量“黑名单”。 据多省调查,近年来,我国中药,特别是中药饮片产业的整体质量发生了很大变化,但不合格药品的曝光频率仍然不少。
多次列入“黑名单”是否意味着中药饮片的安全性问题日益突出? 中药煎剂如何摆脱“成长烦恼”? 记者进行了相关调查。
“吸金无数”的同时多次出现在质量“黑名单”中
业内人士认为,我国中药产业正迎来其最黄金的快速发展期,市场对中药饮片的诉求越来越大。 在工业和信息化部公布的年1-9月医药工业主要经济指标完成情况中,增长最快的是中药饮片加工,增长17.20%。
但是,另一方面,中药饮片的不合格问题屡屡暴露。 2月2日,国家食品药品监督管理总局通报江西樟子松天齐堂中药饮片有限企业等61家公司生产的65批中药饮片不合格。 而且,不到半个月前,食药监总局通报的《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》中,曝光了17批不合格药品,全部为中药饮片。
中药饮片是指在中医药理论指导下可直接用于配制或制剂的中药材及其中药材加工炮制品,其独特的炮制理论和做法,体现了我国中医的智慧。 随着中药炮制理论的不断完善和成熟,现已成为中医临床防病治疗的重要手段。
据记者整理,中药饮片问题主要涉及农药残留量、性状、含量测定等检测项目不合格,其中有砂仁、党参、白矾、板蓝根等多种中药饮片种类。
年5月15日,甘肃省临夏市食品药品监督管理局根据群众通报,联合公安机关,一次性捣毁中药饮片生产基地1处,当场中药饮片225种,2808.41公斤,中药10.23吨,商品价值共计25.2万元 据了解,当事人何某无证生产中药饮片的巢穴前身为临夏市茂源中药饮片有限企业,未经gmp认证,为“黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂”“甘肃康盛堂药业有限企业”印鉴、检验专用
“食药监总局通报的问题不止一例,反映了目前中药饮片行业确实存在以下充值、虚假售假等问题。 ”四川省食品药品监督检查总队副总队长景锋说。
标准滞后、流通环节长等问题突出
调查发现,标准落后、流通环节漫长、“小作坊”遍地等,中药饮片经常成为质量“黑名单”的原因。
长春中医药大学副校长邱智东认为,目前中药材的一些标准比较落后,如吉林省中药饮片炮制标准于1986年制定,已不能适应产业快速发展的需要,标准落后严重影响了中药饮片产业的推进。
“例如芍药,烘烤的温度、时间、性状等具体参数没有写在基准上,没有生产公司参考的根据和基准。 ”长春中医药大学药学院副教授彭说。
目前中药饮片的监管手段也不准确。 “目前,还是依据西医理论来检测中药饮片中的各种化学成分。 ”邱智东表示,中药饮片使用的是自古流传下来的中药理论和炮制方法,西药理论和检验方法不完全适用。
中药材网络智库专家刘红卫表示,中药饮片在实际加工过程中参与人数多、环节多、复杂。 这样一来,监管部门就很难进行有效的监管,禁止不住,“按葫芦浮葫芦”也是常有的事。 另外,以产地初加工为名,实际进行中药饮片加工的“小作坊”也不少见。 但是,在广大中药产区,这种初加工现象更为普遍,以低价便捷的特点,支撑着许多中药饮片的生产供应。
“某中药饮片出厂抽检合格,但由于流通过程过长,控制不严,下游公司抽检中灰度、湿度等指标也不合格。 ”景锋说。
链条有待于“整体的提高”
专家和业内人士认为,提高中药饮片质量不是一个环节,整个领域的产业链亟待提高。 目前中药饮片来源管理亟待加强,如何确保药材种植流通来源的安全是保证中药饮片安全的比较有效的关键。
“中药饮片质量控制本来就很弱,流通的中间阶段太多了。 上游栽培的土壤重金属含量超标,或者胡乱使用农药,都会导致中游的生产加工炮制方法错误,下游的流通受到污染,从而引起质量问题。 因此,要从栽培、生产、加工、流通等全产业链的管理中破局。 ”刘红卫说。
中药饮片生产关联公司也有必要加强自律。 “例如改善中药饮片包装袋的设计等,可以避免流通过程中因被污染而引起质量问题。 ”景锋表示,中药饮片生产企业要加强自身质量管理,改变传统中药材采购方式,减少中间流通环节,加强原产地供应渠道或基地建设管理,严格控制质量风险。
“质量和声誉对中药领域能否长久生存非常重要,我们必须严格控制质量。 ’吉林省北药材加工有限企业制药厂长夏秀杰建议,执法部门应加大处罚力度,关闭入口,发现假货当场焚烧,以免流入市场。
我国中药产业正迎来其最黄金的快速发展期,抓住机遇,乘势而上,中药产业自身转型升级已成为应时的需要。 邱智东认为,要抓住当前领域高速发展的时机,逐步完善标准,扶持规范公司,促进领域优胜劣势。 “必须完善监管和不合理标准,使中药饮片领域处于安全保障和快速发展空之间。 ”邱智东说。
一位专家也在探索建立第三方检测平台,加强中药材溯源体系的建立,特别是依托中药材产地来源,建立生产基地、初加工基地和仓储物流基地一体化的中药饮片保障体系,作为集中加工和仓储进行分散加工、分散储存,各方面对中药
标题:“中药饮片一边“吸金无数”一边屡登质量“黑榜””
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