“江西省通报4家违规医疗器械公司”

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据江南都市报报道，8月30日，全媒体记者王清林获悉，省食药监局发布了对4家医疗器械生产公司飞行和双随机检测情况的通报，责令南昌祥瑞医疗器械有限公司改善停产情况，其他3家公司被要求限期改善。

经检查，南昌祥瑞医疗器械有限企业不能一次性提供不重新采用手术单(生产日期0603 )的生产、检验、灭菌记录，产品不能追溯使用。 未搭载尘埃粒子计数器、风速计等净化工厂监视设备，无法进行洁净工厂的环境监视。 没有原料无纺布(制造年月日5月18日)的购买记录。 物流通道的外门是固定的，无法打开，物品通过人流通道进入清洁区。 该公司的质量管理体系有严重问题，责令公司纠正停产。

经检查，江西中赞医疗器械有限企业、江西红新医疗器械集团有限企业、江西宝塔医疗器械有限企业等3家公司因常规项目不符合规范要求，要求公司及时改进。