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中国江西网信记者孙娟报道,4月11日,中国江西网记者表示,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护口罩、医用外科口罩2个品种78批产品进行了质量监督抽查。 经抽检,江西3l等10家医疗器械生产公司的2个品种12批医疗器械产品不符合标准规定。

“食药监总局:江西3L等10家公司12批次医用口罩不合格(图)”

根据国家医疗器械质量公告,江西3l医用产品集团股份有限公司生产的这两批医用防护口罩抽查不合格,规格型号为蝶型13cm×12cm,生产批号0404; 0418

国家药品监督管理总局要求相关医疗器械生产公司对不符合标准规定的产品、不符合标准规定的项目进行风险判断,根据医疗器械缺陷的严重程度明确召回水平,并主动召回发布召回新闻。 公司所在地省级食品药品监督管理部门应当监督公司召回情况,没有组织召回的,应当责令召回,有证据表明不符合标准规定的医疗器械产品可能危害人体健康或者危害人体健康的,采取生产、进口、经营、采用 相关省级食品药品监督管理部门督促公司尽快查明原因,制定改进措施,按期改进,处置情况应当于年5月14日前向社会公布。

标题:“食药监总局:江西3L等10家公司12批次医用口罩不合格(图)”

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