“江西安健生物等4家医疗器械生产公司被查”

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5月13日，记者了解到，为进一步推进医疗器械生产质量管理规范的实施，省食药监局组织对江西安健生物技术有限企业、南昌市贝欧特医疗科技股份有限公司、南昌市朝阳医疗保健用品有限企业、江西省科美医疗器械集团有限企业等4家公司进行了飞行检查。

经检测，江西安健生物技术有限公司不符合生产质量管理规范要求，因此公司质量管理体系中存在的重大问题，涉嫌违反生产，责令公司改进停产，进行立项调查。

南昌市贝欧特医疗科技股份有限公司电子输液泵内置软件自年起多次修订，至年6月未按照产品技术要求编制软件版本号，至今未建立软件管理程序； 输液泵的泵头17只次品存放在原料仓库的仓库管理员办公室。 该公司质量管理体系中存在的重大问题，促使公司改进停产。

南昌市朝阳医疗用品有限企业、江西科美医疗器械集团有限企业2家因常规项目不符合规范要求，督促公司限期改进，开展跟踪检查。