“江西省调整部分药品网上采购资格”

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8月19日，记者获悉，17日，我省发布《关于调整部分药品在线采购资格的通知》，暂停苯磺酸氨氯地平片4家公司6种产品的在线采购资格。

据悉，为处理上市药品质量不一致的问题，中国将从2009年开始对上市仿制药开展质量与疗效一致性评价(以下简称一致性评价)业务。

目前，我省暂停了蒙脱石散、富马酸置换诺福韦双吡啶片等6家生产公司9个品种的网上采购资格。

据江西医药采购服务中心介绍，江西省是全国首个未通过一致性评价的药品出局。

鼓励公司开展一致性评价

8月10日，我省发布《关于延长“双重信封”中标结果购买周期和仿制药一致性评价网购若干事项的通知》，自通知发布之日起，对同一产品的网购资格进行了动态调整，并已通过3家公司一致性评价的产品，现报告如下:

对后发医药品进行一致性评价，简言之就是将后发医药品和被后发医药品进行对照评价。

年3月，国务院办公厅印发并确定了《关于开展后发药品质量和疗效一致性评价的意见》，鼓励公司开展一致性评价工作，享受以下优惠政策。 一致性评价合格的药品品种在医疗保险支付方面要给予妥善支持，医疗机构要优先购买，在临床上优先选择。 对该品种药品一致性评价合格的生产公司达到3家以上的，不再选择药品集中采购等方面一致性评价不合格的品种，符合相关条件的，可以申请中央基础设施投资、产业基金等资金支持。 很明显，同类药品中，3家通过一致性评价后，未通过一致性评价的药品将无法列入购买目录。

“未通过一致性评价的产品难以进入市场，高质量的仿制药市场份额持续增加，领域集中度提高。 》业内人士分析认为，根据一致性评价标准，国内获得文件编号的药品有一半以上达不到要求。

这意味着随着我省这样落地淘汰性政策的省份增加，越来越多的制药公司没有得到一致的评价，制药领域的竞争结构将得到优化。

给予补贴开通绿色通道[/s2/]

据了解，近年来我省采取了许多措施促进我省仿制药一致性评价工作。

省食品药品监督管理局、省工业信息化委员会等部门联合出台了鼓励公司开展一致性评价的政策措施，南昌、萍乡、抚州等地也相应出台了奖励政策。

南昌市表示，该市公司在规定期限内获得一致性评价的各品种，可享受省市2级100万至150万元的项目资金支持和补助，并按规定享受相关税收、招标采购等优惠政策。

并且，相关部门积极提高监管服务的效能。

省食品药品监督管理局开设绿色通道，将研究用对照药品的再进口受理审查期限从25个工作日减少到3个工作日，并迅速处理99份再进口批准文件。 兄弟省级药检机构就要点技术问题事先传达信息，将标准复核时间从60个工作日缩短为20个工作日。

此外，还将建立产学研医生平台。

省食品药品监督管理局邀请中国工程院院士、国家药典委员、专家学者等参加专题讲座，加强对创新研发、仿制药一致性评价等工作的指导，组织检测、审评认证、药物研究等技术机构事先介入精准合作指导，加强省内单位与医疗机构的合作交流平台。

在一系列政策奖金下，我省一致性评价有所突破。 5月，江西青峰药业“恩替卡韦分散片”和“恩替卡韦胶囊”两个品种通过一致性评价，被国家药品监督管理局批准，成为国内第一家通过一致性评价的恩替卡韦生产公司。 恩替卡韦是《慢性乙型肝炎防治指南(年版)》推荐的乙型肝炎治疗的一线药物。

“下一步，加强省市联动和部门间互动，深化考核审批制度改革，加大药品医疗器械公司研发投入，逐步发挥公司创新主体作用，全面推进我省一致性评价工作，推进我省生物医药产业创新模式转型升级

本报记者洪怀峰