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中国江西网讯日前发布通告,要求国家食药监总局立即停止所有单位销售和采用标示为沈阳新地药业有限企业年产的马来酸氯苯那敏原料药。
12月28日,记者独家采访显示,涉嫌违法违规生产的马来酸氯苯那敏原料药未流入江西。 市场上销售的含有马来酸氯苯那敏成分的省外生产的感冒药,现在没有安全风险。
涉嫌违法生产的原料药没有流入江西省
根据国家药监总局的数据库,含有“马来酸氯苯那敏”的药品批准文为2112个,均为小儿氨基酚苯丙胺、美敏伪麻口服溶液、维c银翘片、咳嗽特灵胶囊、鼻炎片等用量非常大的药品
12月28日,记者在南昌部分药店发现,药箱出售的多种感冒药成分中含有马来酸氯苯那敏。 “我也看到了某企业生产的马来酸氯苯那敏有问题,食品药监总局要求停止销售的消息,但不清楚这些正在销售的药品是否有问题。 ”一家药店的工作人员说。
根据国家公司信用新闻公示系统的调查,沈阳新地药业有限企业的经营范围以原料药的制造为首要。 据介绍,原料药是用于制备各种制剂的原料药,是制剂中较为有效的成分,被用作化学合成、植物提取或生物技术制备的各种药用粉末、晶体、提取物等,但不能被患者直接服用。
省食药监局有关部门负责人介绍,沈阳新地药业有限企业全年生产的马来酸氯苯那敏原料药流向,调查显示未流入江西,江西药企生产的感冒药未采用违规的马来酸氯苯那敏原料药。 “其他省份即使是该原料药的源头,其他省份的食品药品监督部门也有质量判断,认为可以满足要求继续销售,符合药品安全标准。 ”负责人说。
“据部分复印件介绍,药监总局通告退换,召回了畅销的感冒药。 这是断章取义。 召回的不是某种感冒药,而是该公司生产的马来酸氯苯那敏原料药,和药品不一样。 ”。 业内人士说。
这个时候在流感季节要慎重服用感冒药
最近进入了流感的流行期。 小王的儿子感冒了,发烧好几天,但是买回来的药含有马来酸氯苯那敏成分,所以不敢给孩子吃。
医生说,现在是流感季节,不能随便服用感冒药。 选择药物治疗时应该观察病情,患者也应该重视药物的合理用药。
如果乱用儿童感冒药,其副作用可能远远大于感冒本身。 如果只是感冒的话,只要让他多喝水就行了。 如果不安的话,可以根据感冒是风热还是风寒,请医生开中药。 另外,细菌感染和发热混合存在的情况下,可以考虑使用一点抗生素。 反复感冒的人、在家的高龄、体弱、儿童等患者,应该咨询医生,考虑服用免疫增强药。
信息的背景[/s2/]
近日,国家食药监总局对沈阳新地药业有限企业进行飞行检查,发现该公司涉嫌严重违法违规。
初步表明,该公司违反批准的生产工艺,将氯氰苄的进料生产改为采购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药的原材料来源、批次生产记录、检验报告、产品审查说明书等 不协助检查组检查。
这些行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,已立案调查。
国家食品药品监督管理总局要求所有经营和聘用单位立即停止销售和采用沈阳新地药业有限企业年产的马来酸氯苯那敏原料药。
标题:“新地药业马来酸氯苯那敏原料药被通报 未流入江西”
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